Opis
- Test kasetkowy, nie wymaga specjalistycznego sprzętu analitycznego ani wysyłania do laboratorium
- Przeznaczony do gabinetowego badania przesiewowego w diagnostyce stanów przedrakowych szyjki macicy
- Materiałem do badania jest wymaz z tarczy i kanału szyjki macicy razem ze śluzem
- Szybki wynik – w ciągu 15 minut, odczytywany poprzez wzrokową analizę zmian barwy na płytce testowej
- Łatwy do wykonania – brak konieczności samodzielnego mieszania odczynników
- Wysoka czułość (94%) i swoistość (91%)
- Do wykonania w każdym gabinecie ginekologicznym
- Termin ważności: 18 miesięcy
- Test posiada znak CE oraz został zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych w Polsce.
E7 Protein Test jest antygenowym, szybkim testem kasetkowym wykrywającym stany przedrakowe szyjki macicy o małym i dużym nasileniu.
! Wykrywa obecność onkoproteiny E7 w grupie A i B, czyli wszystkich 14 onkogennych typów HR HPV
! Pozwala zróżnicować pacjentki-nosicielki od kobiet z przetrwałym zakażeniem i rozpoczynającą się chorobą. Wykrywa infekcję, nie nosicielstwo!
! Zapewnia wyższą skuteczność rozpoznań zmian przedrakowych i nowotworowych niż PAP/LBC i samogenotypowanie wirusa DNA HPV.
Zasada działania testu E7 Protein:
Zasada działania testu polega na wykryciu onkoproteiny E7 w pobranym z tarczy i kanału szyjki macicy śluzie zawierającym komórki szyjki macicy. Wynik testu odczytuje się poprzez wzrokową interpretację zmian barwy na płytce testowej.
Wynik testu E7 Protein jest przydatny do różnicowania incydentalnych infekcji od zakażeń przetrwałych, w których dochodzi do rozwoju stanów przedrakowych (CIN1, CIN2, CIN3).
Dodatni wynik jest wskazaniem do wykonania kolposkopii z biopsją.
Zawartość opakowania:
1 kasetka testowa w szczelnej torebce aluminiowej
- 1 kasetka testowa w szczelnej torebce aluminiowej
- 1 butelka z odczynnikiem (złoto koloidalne)
- 1 wkraplacz
- Ulotka IFU (w j. angielskim) / Instrukcja wykonania testu krok po kroku (w j. polskim)
Do wykonania testu rekomendowane jest użycie sterylnej wymazówki z wiskozową końcówką stosowaną na co dzień w gabinecie ginekologicznym. (Nie dołączona do zestawu)
