• MobiLab Testy antygenowe

    Szybki test antygenowy do diagnostyki stanów przednowotworowych i raka szyjki macicy. Wykrywa infekcje HPV, a nie nosicielstwo!

    Dowiedz się więcej

  • MobiLab Testy antygenowe

    Szybki test antygenowy do diagnostyki stanów przednowotworowych i raka szyjki macicy. Wykrywa infekcje HPV, a nie nosicielstwo!

    Dowiedz się więcej
  • Test MobiLab HPV ONCO E6/E7 jest szybkim testem antygenowym do jakościowego, wstępnego wykrywania onkoprotein E6 i E7 wirusa brodawczaka ludzkiego HPV o genotypie 16/18/31/33/45/52/58 w badanych próbkach z wymazu pobranego z szyjki macicy
  • Test jest przeznaczony do stosowania jako wsparcie w diagnostyce stanów przednowotworowych i raka szyjki macicy
  • Wynik testu odczytywany jest na płytce testowej
  • Test MobiLab należy do grupy testów szybkich – wynik w ciągu 15 minut
  • Posiada certyfikat FDA i oznaczenie CE
  • Zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych w Polsce
  • Niezbędny w każdym gabinecie ginekologicznym
  • Format: 1 pojedynczy test
  • Zawartość opakowania: 20 testów (testy sprzedawane są w zestawach)
Kup test

Jak to działa?

Test MobiLab HPV ONCO E6/E7 jest przeznaczony do wykrywania onkoprotein E6 i E7 szczepów HPV 16/18/31/33/45/52/58 poprzez wzrokową interpretację zmiany barwy w strefie testowej. Wykazuje również reaktywność krzyżową z innymi typami HPV niskiego ryzyka, w tym HPV 1, HPV 6 i HP 11.

1. Membrana w obszarze testowym została nasączona monoklonalnymi przeciwciałami E6 i E7 wirusa HPV 16/18/31/33/45/52/58.

2. Podczas testu próbka może wejść w reakcję z przeciwciałami monoklonalnymi anty-HPV E6 i E7, czyli kolorowymi koniugatami cząstek stałych, które zostały umieszczone na podkładce testowej.

Ulotka Instrukcja Ulotka IFU

3. Przygotowana do badania próbka jest upuszczana na membranę za pomocą sterylnej wymazówki (można użyć pipetki, szczoteczki Rovers) i oddziałuje z odczynnikami znajdującymi się na membranie.

4. Pojawienie się kolorowego paska oznacza wynik pozytywny, podczas gdy jego brak oznacza wynik negatywny. Pojawienie się kolorowego paska w obszarze kontrolnym (C) służy jako kontrola proceduralna i oznacza, że dodano odpowiednią ilość próbki.

Jak to działa?

Test MobiLab HPV 16/18 jest przeznaczony do wykrywania onkoprotein E6 i E7 wirusa HPV 16/18 poprzez wzrokową interpretację zmiany barwy w strefie testowej.

1. Membrana w obszarze testowym została nasączona monoklonalnymi przeciwciałami E6 i E7 wirusa HPV 16/18/31.

2. Podczas testu próbka może wejść w reakcję z przeciwciałami monoklonalnymi anty-HPV 16/18/31: E6 i E7, czyli kolorowymi koniugatami cząstek stałych, które zostały umieszczone na podkładce testowej.

3. Przygotowana do badania próbka jest upuszczana na membranę za pomocą sterylnej wymazówki (można użyć pipetki, szczoteczki Rovers) i oddziałuje z odczynnikami znajdującymi się na membranie.

4. Pojawienie się kolorowego paska oznacza wynik pozytywny, podczas gdy jego brak oznacza wynik negatywny. Pojawienie się kolorowego paska w obszarze kontrolnym (C) służy jako kontrola proceduralna i oznacza, że dodano odpowiednią ilość próbki.

Ulotka Instrukcja Ulotka IFU

Elementy znajdujące się w zestawie

20 osobno zapakowanych płytek (kasetek) testowych

20 probówek ekstrakcyjnych

20 sterylnych wymazówek

1 statyw roboczy

1 butelka (10 ml) roztworu buforowego do ekstrakcji A oraz 1 butelka (10 ml) roztworu buforowego do ekstrakcji B

Ulotka w języku polskim

Test MobiLab HPV ONCO E6/E7 to jakościowo i ekonomicznie uzasadniona nowa procedura w codziennej praktyce ginekologicznej.

łatwy w wykonaniu

wynik w ciągu 15 minut

nieinwazyjny dla pacjentki i zwiększający bezpieczeństwo lekarza

poszerza pakiet usług wczesnej diagnostyki

do wykonania w każdym gabinecie ginekologicznym

Zastosowanie praktyczne testów MobiLab HPV ONCO E6/E7

Procedura 1

Test MobiLab HPV ONCO E6/E7 wykonywany jest u każdej pacjentki. Stanowi on cenną wskazówkę zwiększającą czujność lekarza w danym typie wirusa HPV. Po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu lekarz niezwłocznie przeprowadza kolposkopię i test HPV HR (14 wysokiego, 4 niskiego ryzyka).

Procedura 2

Test MobiLab HPV ONCO E6/E7 służy głównie do wyselekcjonowania pacjentek z grupy najwyższego ryzyka. W przypadku podejrzeń w badaniu cytologicznym lekarz wykonuje badanie kolposkopowe. Jeśli wynik jest nieprawidłowy lub nieadekwatny przeprowadzany jest test MobiLab HPV ONCO E6/E7.

Procedura 3

Test MobiLab HPV ONCO E6/E7 wykonywany jest pacjentkom, u których zachodzi podejrzenie infekcji HPV, a także u tych, które chcą natychmiast wiedzieć czy mają jeden z najbardziej groźnych typów wirusa. Test ten proponowany jest pacjentkom podczas wizyty jako wstęp do droższego i bardziej czułego testu HPV HR (14 onkogennych wirusów HPV) lub oba testy przeprowadzane są równocześnie. Szybki test antygenowy wykonywany jest również u pacjentek z prawidłowym wynikiem cytologii, który może być fałszywie ujemny.

Lata pandemii Covid-19 wykazały ogromną, praktyczną przydatność szybkich testów antygenowych, możliwych do wykonania bez specjalistycznego sprzętu analitycznego. Szybki test antygenowy amerykańskiej firmy MobiLab jest bardzo prosty do wykonania w każdym gabinecie ginekologicznym. Wynik można odczytać w ciągu 15 minut, czyli praktycznie przed zakończeniem badania pacjentki. Wysoka czułość wynosząca 93% przy równie wysokiej swoistości 91% w zakresie typów 16/18/31/33/45/52/58 to ogromne wsparcie. Dodatni wynik badania pozwala wyselekcjonować pacjentki o najwyższym ryzyku obecności zmian przednowotworowych, które należy poddać szczegółowej diagnostyce różnicowej przy użyciu standardowych metod, takich jak kolposkopia, cytologia na podłożu płynnym, badanie cytohistochemiczne p16/ki 67 czy testom molekularnym.

Materiałem do badania jest wymaz z szyjki macicy, który poddany działaniu aktywatorów pozwala w ciągu 15 minut otrzymać wynik na obecność wirusów HPV typu 16/18/31/33/45/52/58 – najczęściej wykrywanych i odpowiadających za około 70% wszystkich przypadków raka szyjki macicy. Od kilku miesięcy w swojej praktyce lekarskiej stosuję testy antygenowe HPV firmy MobiLab, które w połączeniu z cytologią płynną, kolposkopią oraz biopsją celowaną pozwalają na szybką diagnostykę chorób przenoszonych drogą płciową, skracając czas od rozpoznania do wdrożenia odpowiedniego leczenia i tym samym zwiększając kobietom szanse na pełny powrót do zdrowia.

U wszystkich pacjentek, którym wykonałem testy antygenowe HPV firmy MobiLab, dodatkowo pobrałem wymazy na obecność DNA 14 genotypów o wysokim ryzyku onkogennym wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), uzyskując pełną zgodność przy prawidłowo wykonanym badaniu. Patrząc na szybki rozwój nowych metod diagnostycznych, tradycyjna cytologia w niedługim czasie zostanie zastąpiona szybkimi testami HPV w połączeniu ze sztuczną inteligencją w kolposkopii.

Badaniami przesiewowymi powinny być objęte wszystkie kobiety aktywne seksualnie.

Producentem antygenowych testów MobiLab HPV ONCO E6/E7 jest amerykańska firma MobiLab Medical Innovatives Incl. Mobile SCANMED Systems jest wyłącznym importerem i dystrybutorem testów w Polsce. Testy są zatwierdzone przez FDA, posiadają znak CE oraz zostały zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych w Polsce.